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Tumore al seno HER2+ metastatico: Il CHMP raccomanda l’approvazione in UE di trastuzumab deruxtecan per le pazienti trattate con un precedente regime a base di anti-HER2
Il Comitato per i medicinali ad uso umano dell’EMA ha raccomandato l’approvazione dell’estensione di indicazione di trastuzumab deruxtecan, ADC di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, ad un uso più precoce nel trattamento del carcinoma mammario metastatico. Il parere positivo si basa sui risultati dello…
Daiichi Sankyo2022-06-27 11:39:01Tumore al seno HER2+ metastatico: Il CHMP raccomanda l’approvazione in UE di trastuzumab deruxtecan per le -
Trastuzumab deruxtecan riduce il rischio di progressione della malattia o di morte del 50% rispetto alla chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario a bassi livelli di espressione di HER2 con malattia ormono-positiva e ormono-negativa
Trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca ha inoltre migliorato la sopravvivenza globale mediana di oltre 6 mesi rispetto alla chemioterapia in tutte le pazienti valutate nello studio DESTINY-Breast04, e ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione nelle…
Daiichi Sankyo2022-06-06 09:27:01Trastuzumab deruxtecan riduce il rischio di progressione della malattia o di morte del 50% rispetto alla -
Ipercolesterolemia in Europa: necessario affrontare la percezione e la classificazione del rischio cardiovascolare. Gli ultimi dati dello studio SANTORINI presentati al Congresso EAS 2022
Quasi l'80% dei pazienti ad alto o altissimo rischio di eventi cardiovascolari non raggiunge i livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità (C -LDL) raccomandati dalle linee guida europee. Il rischio cardiovascolare dei pazienti affetti da ipercolesterolemia è notevolmente sottostimato, e…
Daiichi Sankyo2022-06-06 09:27:01Ipercolesterolemia in Europa: necessario affrontare la percezione e la classificazione del rischio -
Il COVID-19 aumenta i rischi per il cuore: un nuovo studio dell’Economist Impact conferma l’urgenza di tornare a concentrarsi sulla salute cardiovascolare
Le persone risultate positive al COVID-19 sviluppano più frequentemente sintomi associati a malattie cardiovascolari (CVD) [i] e, come risultato della situazione pandemica, ci si aspetta un aumento del peso di queste patologie a medio e lungo termine, accompagnato dall’urgenza di rispondere ad un…
Daiichi Sankyo2022-05-10 12:21:12Il COVID-19 aumenta i rischi per il cuore: un nuovo studio dell’Economist Impact conferma l’urgenza di tornare -
Tumore al seno HER2+ metastatico: FDA approva trastuzumab deruxtecan per le pazienti precedentemente trattate con una terapia a base di anti-HER2
L’approvazione FDA per trastuzumab deruxtecan amplia l'indicazione dell’ADC di Daiichi Sankyo e AstraZeneca per un uso più precoce (seconda linea) nel trattamento del carcinoma mammario metastatico. La decisione si basa sui risultati rivoluzionari dello studio DESTINY-Breast03 che hanno dimostrato…
Daiichi Sankyo2022-05-06 14:34:34Tumore al seno HER2+ metastatico: FDA approva trastuzumab deruxtecan per le pazienti precedentemente trattate -
Tumore al seno metastatico, l’FDA ha designato trastuzumab deruxtecan come Breakthrough Therapy per il carcinoma mammario a bassi livelli di espressione HER2 (HER2Low)
Trastuzumab deruxtecan ottiene dall’FDA la quinta designazione di Breakthrough Therapy, tre nel carcinoma mammario una nel carcinoma gastrico e una in quello polmonare. Nel trial DESTINY-Breast04, trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca ha dimostrato un miglioramento significativo sia…
Daiichi Sankyo2022-05-06 14:34:50Tumore al seno metastatico, l’FDA ha designato trastuzumab deruxtecan come Breakthrough Therapy per il -
Tumore al seno metastatico, trastuzumab deruxtecan migliora significativamente sia la sopravvivenza libera da progressione che quella globale nelle pazienti con bassi livelli di HER2. I risultati dello studio DESTINY-Breast04
I primi risultati di fase 3 di trastuzumab deruxtecan sul carcinoma mammario metastatico con bassi livelli di HER2 (HER2 Low) indicano che la molecola di Daiichi Sankyo e AstraZeneca ha il potenziale di ridefinire il modo in cui la malattia è trattata
Daiichi Sankyo2022-02-22 12:00:50Tumore al seno metastatico, trastuzumab deruxtecan migliora significativamente sia la sopravvivenza libera da -
Tumore al seno, l’FDA designa Trastuzumab deruxtecan come Breakthrough Therapy per le pazienti con carcinoma mammario HER2+ precedentemente trattate con uno o più anti-HER2
La designazione di Breakthrough Therapy (BTD- “terapia rivoluzionaria”) è concessa dall’FDA per accelerare lo sviluppo e la revisione normativa di potenziali nuovi farmaci che trattano una condizione grave e che dimostrano un miglioramento sostanziale rispetto a terapie già disponibili. Per…
Daiichi Sankyo2022-01-06 11:45:01Tumore al seno, l’FDA designa Trastuzumab deruxtecan come Breakthrough Therapy per le pazienti con carcinoma -
Carcinoma mammario HER2-positivo e ADC: Daiichi Sankyo e Astrazeneca sperimentano ENHERTU® anche come terapia adiuvante per pazienti in stadio iniziale ma ad alto rischio di recidiva
Solo nel 2018 si stima che siano stati diagnosticati 2,1 milioni di nuovi casi di carcinoma mammario. Daiichi Sankyo e Astrazeneca danno inizio al nuovo studio DESTINY-Breast05 che confronterà l’efficacia e la sicurezza dell’anticorpo monoclonale coniugato ENHERTU come terapia adiuvante rispetto al…
Daiichi Sankyo2020-11-03 08:27:27Carcinoma mammario HER2-positivo e ADC: Daiichi Sankyo e Astrazeneca sperimentano ENHERTU® anche come terapia -
Carcinoma mammario HER2-positivo non operabile o metastatico: FDA approva ENHERTU® (DS8201 o trastuzumab deruxtecan) per la malattia che progredisce dopo due o più terapie anti-HER2
Approvazione accelerata da parte dell’FDA per ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, sulla base dei risultati di DESTINY-Breast01, che hanno dimostrato risposte del tumore durature e clinicamente significative. L’anticorpo-coniugato di Daiichi Sankyo e…
Daiichi Sankyo2019-12-23 10:00:01Carcinoma mammario HER2-positivo non operabile o metastatico: FDA approva ENHERTU® (DS8201 o trastuzumab
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