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Fibrillazione Atriale: dati real – world aggiornati da ETNA-AF-Europe riaffermano i benefici di LIXIANA® (edoxaban) nelle persone di tutte le età 2021-05-18T20:09:18+02:00 TCPDF 2021-05-18T20:09:18+02:00 2021-05-18T20:09:18+02:00 TCPDF 6.3.5 (http://www.tcpdf.org) uuid:900f1c37-49d4-a54b-3b59-faef30336003 uuid:900f1c37-49d4-a54b-3b59-faef30336003 http://ns.adobe.com/pdf/1.3/ pdf Adobe PDF Schema internal Adobe PDF Schema InstanceID URI http://ns.adobe.com/xap/1.0/mm/ xmpMM XMP Media Management Schema internal UUID based identifier for specific incarnation of a document InstanceID URI http://www.aiim.org/pdfa/ns/id/ pdfaid PDF/A ID Schema internal Part of PDF/A standard part Integer internal Amendment of PDF/A standard amd Text internal Conformance level of PDF/A standard conformance Text endstream endobj 33 0 obj << /Type /Catalog /Version /1.7 /Pages 1 0 R /Names << >> /ViewerPreferences << /Direction /L2R >> /PageLayout /SinglePage /PageMode /UseNone /OpenAction [10 0 R /FitH null] /Metadata 32 0 R >> endobj xref 0 34 0000000000 65535 f 0000004557 00000 n 0000041769 00000 n 0000004624 00000 n 0000004730 00000 n 0000004841 00000 n 0000041919 00000 n 0000042125 00000 n 0000042330 00000 n 0000042536 00000 n 0000000015 00000 n 0000000485 00000 n 0000002592 00000 n 0000003074 00000 n 0000004955 00000 n 0000016639 00000 n 0000015846 00000 n 0000008176 00000 n 0000007616 00000 n 0000006763 00000 n 0000006707 00000 n 0000006175 00000 n 0000033269 00000 n 0000025599 00000 n 0000025139 00000 n 0000007364 00000 n 0000006949 00000 n 0000007923 00000 n 0000016327 00000 n 0000025347 00000 n 0000025324 00000 n 0000042753 00000 n 0000043718 00000 n 0000048804 00000 n trailer << /Size 34 /Root 33 0 R /Info 31 0 R /ID [ <900f1c3749d4a54b3b59faef30336003> <900f1c3749d4a54b3b59faef30336003> ] >> startxref 49014 %%EOF

Congresso EHRA 2021. Fibrillazione Atriale: dati real – world aggiornati da ETNA-AF-Europe riaffermano i benefici di LIXIANA® (edoxaban) nelle persone di tutte le età

I benefici di edoxaban in tutti i gruppi di età, compresi i pazienti anziani, sono confermati dai risultati real -world a 2 anni di follow up del programma ETNA-AF (Europe e Global), ad oggi è il più ampio studio prospettico non interventistico che studia un singolo anticoagulante orale non antagonista della vitamina K (NOAC) in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV). I dati, che confermano i risultati della pratica clinica quotidiana di ETNA-AF a un 1 anno di follow up e del trial registrativo ENGAGE-AF TIMI 48, sono stati presentati durante l'incontro scientifico annuale della European Heart Rhythm Association.

Roma 26 aprile 2021 Nuovi dati confermano l'efficacia e il profilo di sicurezza di LIXIANA® (edoxaban) nella protezione contro il rischio di ictus nelle persone con fibrillazione atriale (FA). Oltre 13.000 pazienti sono stati valutati nella pratica clinica quotidiana a due anni, e i tassi di ictus e sanguinamento riscontrati sono stati in linea con quelli osservati dopo un anno di follow-up e durante il trial clinico randomizzato ENGAGE AF-TIMI 48. I risultati sono stati presentati oggi all'incontro scientifico annuale della European Heart Rhythm Association (EHRA 2021).[i]

"La fibrillazione atriale è una condizione cronica che espone le persone a un rischio maggiore di ictus, quindi è molto importante disporre di trattamenti in grado di fornire benefici a lungo termine. - Ha dichiarato Joris de Groot, MD, PhD, FESC, professore di elettrofisiologia cardiaca e fibrillazione atriale all’Università di Amsterdam – Stiamo riscontrando che i pazienti più fragili non sono a maggior rischio di emorragia intracranica e stanno traendo beneficio dal trattamento con edoxaban. Ciò sottolinea l'importanza di prescrivere la terapia anticoagulante anche ai pazienti con fibrillazione atriale più fragili, tra cui gli anziani”.

L’incidenza annuale di ictus e morte è stata rispettivamente di 0,69% e 3,8%. Ad alcuni pazienti è stata prescritta la dose più bassa di edoxaban (30mg) per condizioni cliniche che includevano l'insufficienza renale. I tassi annuali di emorragia intracranica sono stati simili sia per le dosi da 60 mg (0,2%) che per quelle da 30 mg (0,22%). Lo studio, che valuta il trattamento nella pratica clinica quotidiana, ha dimostrato che la maggior parte dei pazienti è stato trattato con la dose raccomandata (83%).

I risultati a due anni in 13.417 pazienti arruolati in 10 Paesi europei provengono dal programma europeo ETNA-AF Europe (trattamento con Edoxaban nella pratica clinica quotidiana in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare), uno studio di sicurezza non interventistico che valuta edoxaban per il trattamento della FA nella pratica clinica quotidiana. ETNA-AF-Europe fa parte del programma globale ETNA-AF, che ad oggi è il più grande programma di studio prospettico non interventistico che studia un singolo anticoagulante orale (NAO) non antagonista della vitamina K in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV).

All’EHRA 2021 sono stati presentati anche ulteriori dati provenienti da ​​27.617 persone affette da fibrillazione atriale arruolate nel programma ETNA-AF Global confermando, anche in questo set più ampio di pazienti, che i tassi di ictus e sanguinamento con l’uso di edoxaban a due anni sono stati bassi e in linea con gli studi clinici randomizzati. I pazienti con fibrillazione atriale, nell'ambito della pratica clinica quotidiana, hanno tratto beneficio dal trattamento con edoxaban in tutti i gruppi di età, inclusi i grandi anziani (>85 anni).[ii],[iii]

"Questi dati sottolineano davvero l'importanza di fornire un trattamento efficace ai pazienti anziani con fibrillazione atriale, che sono già a maggior rischio di ictus e che sperimentano un beneficio dal trattamento con edoxaban, così come confermato dai risultati real-world", ha spiegato il dottor Garth Virgin, direttore esecutivo del Medical Affairs Specialty Medicines di Daiichi Sankyo Europa. "Il programma ETNA-AF è un progetto importante che fornisce approfondimenti critici sul trattamento e gli outcomes dei pazienti nella pratica clinica, e siamo veramente grati a tutti gli operatori sanitari e ai pazienti che stanno contribuendo a renderlo possibile".