Daiichi Sankyo Europe può contare su due impianti di produzione, che hanno entrambi ricevuto il riconoscimento delle autorità nazionali e internazionali come la US Food and Drug Administration (FDA), l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e l’Agenzia Tedesca per i Medicinali (BfArM). I nostri stabilimenti produttivi sono conformi agli standard imposti dalle GMP (Good Manufacturing Practices).
Apparecchiature tecnologiche all‘avanguardia e completa automazione dei processi, assicurano costantemente l'alta qualità della produzione. Il ruolo dello stabilimento di produzione di Pfaffenhofen continua a crescere di importanza nella produzione dei farmaci dell’azienda su scala mondiale.
Oltre 90 milioni di confezioni e circa 2 miliardi di compresse sono prodotte annualmente nel nostro stabilimento situato nel land tedesco della Baviera; da qui vengono distribuiti in oltre 50 paesi del mondo. L’organizzazione della produzione che ha luogo a Pfaffenhofen prevede una sezione per la produzione di prodotti biotecnologici, un reparto per la produzione di prodotti farmaceutici semi-solidi e liquidi (pomate, gel, liquidi), ed uno per la produzione di solidi (compresse e compresse rivestite). Nello stabilimento di Altkirch, in Francia, produciamo i principi attivi utilizzati nei prodotti farmaceutici tradizionali a marchio Luitpold di proprietà dell’azienda.
Il sito di Pfaffenhofen svolge un ruolo chiave nello sviluppo dei farmaci e ricopre una funzione di massima importanza a livello mondiale in un numero sempre maggiore di progetti di ricerca sui prodotti galenici. Il team di ricercatori studia il metabolismo dei principi attivi, definisce la formulazione ottimale del farmaco, esamina il metodo di produzione migliore e valuta la stabilità del prodotto finito. Il prodotto farmaceutico viene progettato per soddifare i bisogni del paziente, i requisiti clinici e garantire la qualità. Lo Sviluppo Farmaceutico, infine, è responsabile della parte di qualità dei dossier presentati alle autorità regolatorie. Questo approccio complesso e preciso è un requisito essenziale per mettere a disposizione dei pazienti di tutto il mondo farmaci di elevata qualità e sicuri.
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