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Bassa frequenza di eventi tromboembolici ed emorragici con l’uso peri-procedurale di edoxaban (LIXIANA®) in pazienti anziani con FA/TEV sottoposti a procedure diagnostiche e terapeutiche. 2019-04-23T12:52:45+02:00 TCPDF 2019-04-23T12:52:45+02:00 2019-04-23T12:52:45+02:00 TCPDF 6.2.13 (http://www.tcpdf.org) uuid:caa0446e-9e8c-64d7-8bca-5a49972551c2 uuid:caa0446e-9e8c-64d7-8bca-5a49972551c2 http://ns.adobe.com/pdf/1.3/ pdf Adobe PDF Schema http://ns.adobe.com/xap/1.0/mm/ xmpMM XMP Media Management Schema internal UUID based identifier for specific incarnation of a document InstanceID URI http://www.aiim.org/pdfa/ns/id/ pdfaid PDF/A ID Schema internal Part of PDF/A standard part Integer internal Amendment of PDF/A standard amd Text internal Conformance level of PDF/A standard conformance Text endstream endobj 33 0 obj << /Type /Catalog /Version /1.5 /Pages 1 0 R /Names << >> /ViewerPreferences << /Direction /L2R >> /PageLayout /SinglePage /PageMode /UseNone /OpenAction [8 0 R /FitH null] /Metadata 32 0 R >> endobj xref 0 34 0000000000 65535 f 0000006633 00000 n 0000043841 00000 n 0000006706 00000 n 0000006812 00000 n 0000006923 00000 n 0000043989 00000 n 0000044406 00000 n 0000000015 00000 n 0000000465 00000 n 0000002175 00000 n 0000002645 00000 n 0000005506 00000 n 0000005976 00000 n 0000007037 00000 n 0000008785 00000 n 0000017284 00000 n 0000017764 00000 n 0000025433 00000 n 0000025739 00000 n 0000025925 00000 n 0000008255 00000 n 0000027212 00000 n 0000035711 00000 n 0000043380 00000 n 0000025981 00000 n 0000026292 00000 n 0000026544 00000 n 0000026796 00000 n 0000043565 00000 n 0000043817 00000 n 0000044678 00000 n 0000045813 00000 n 0000050565 00000 n trailer << /Size 34 /Root 33 0 R /Info 31 0 R /ID [ ] >> startxref 50774 %%EOF

Congresso EHRA 2019. Bassa frequenza di eventi tromboembolici ed emorragici con l’uso peri-procedurale di edoxaban (LIXIANA®) in pazienti anziani con FA/TEV sottoposti a procedure diagnostiche e terapeutiche.

La somministrazione peri-procedurale di edoxaban nella pratica clinica di routine, in pazienti anziani affetti da FA o TEV sottoposti a procedure diagnostiche o terapeutiche, è associata a una bassa incidenza di sanguinamento e ad una bassa incidenza di complicanze tromboemboliche/ischemiche2, anche nelle procedure ad alto rischio di sanguinamento. Daiichi Sankyo ha presentato i risultati dello studio osservazionale EMIT –AF/VTE al congresso EHRA 2019 in corso a Lisbona

Lisbona, 20 marzo 2019 - La somministrazione peri-procedurale di edoxaban nella pratica clinica di routine, in pazienti anziani affetti da fibrillazione atriale (FA) o tromboembolia venosa (TEV) sottoposti a procedure diagnostiche o terapeutiche, è associata a una bassa incidenza di sanguinamento e ad una bassa incidenza di complicanze tromboemboliche/ischemiche2 anche nelle procedure ad alto rischio di sanguinamento come classificate dall'EHRA. A dimostrarlo sono i dati di EMIT-AF/VTE, uno studio prospettico non interventistico che ha valutato l'anticoagulante orale edoxaban (LIXIANA®) in monosomministrazione giornaliera, nella gestione peri-procedurale di 1.155 pazienti arruolati in sette Paesi europei. I risultati sono stati presentati durante il congresso EHRA 2019 di Lisbona.

EMIT-AF/VTE è il primo ampio studio osservazionale, multicentrico, multinazionale non interventistico, prospettico, che ha valutato l'uso di edoxaban nella gestione peri-procedurale e sugli eventi, applicando la classificazione del rischio emorragico peri-procedurale EHRA, introdotta nell'aprile 2018,1 in una pratica clinica di routine.

I pazienti arruolati in EMIT-VTE/AF erano 62% maschi, anziani (età media = 71,9 ± 10,4 anni, 45% ≥ 75 anni) ed erano affetti da comorbilità multiple.2 Dei partecipanti, 294 (26%) erano sottoposti a interventi a rischio emorragico minore (classificazione EHRA), 581 (50%) a basso rischio, e 280 (24%) ad alto rischio. Inoltre, il 30% (345/1.155) dei pazienti ha continuato il trattamento con edoxaban senza interruzioni durante il periodo peri-procedurale, mentre il 73% (847/1.155) non ha avuto interruzioni post-procedurali.2

L'endpoint primario di sicurezza, sanguinamento maggiore (come definito dall'ISTH) da cinque giorni prima a 30 giorni dopo una procedura, si è verificato nello 0,4% (5 di 1.155) dei pazienti. L'incidenza di emorragie è stata bassa, anche nelle 280 procedure ad alto rischio (classificazione EHRA): con lo 0,7% (2 di 280) di sanguinamenti maggiori e l'1,4% (4 di 280) di sanguinamenti non maggiori clinicamente rilevanti.2

Commentando i dati, Paolo Colonna, Professore di Cardiologia presso l'Ospedale Universitario e Policlinico di Bari, ha dichiarato: "Fino ad ora, i dati disponibili sulla gestione peri-procedurale dei pazienti a cui è stato prescritto un NOAC come l'edoxaban e i risultati clinici associati, erano limitati. Le basse percentuali di sanguinamento e le complicanze tromboemboliche/ischemiche associate a edoxaban nello studio EMIT-AF/VTE forniscono informazioni sull'uso di questo farmaco in pazienti non selezionati sottoposti a procedure diagnostiche o terapeutiche".

L'obiettivo secondario dello studio era documentare l'incidenza dell'endpoint composito di sindrome coronarica acuta (SCA), ictus non emorragico, attacco ischemico transitorio (TIA), eventi embolici sistemici (EES), trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP) e morte per cause cardiovascolari.3 Gli eventi trombotici/ischemici si sono verificati nello 0,6% (7 su 1.155) dei pazienti.2

"Lo studio EMIT-AF/VTE fa parte del programma di ricerca clinica su edoxaban (EDOSURE) che nel 2019 fornirà prove significative a sostegno dell'uso di edoxaban nella pratica clinica, in particolare per i pazienti anziani. I risultati di questo studio supportano ulteriormente l'impegno a lungo termine di Daiichi Sankyo Europe nelle cure cardiovascolari", ha sottolineato Wolfgang Zierhut, Direttore Esecutivo del Dipartimento Medical Affairs e Responsabile dell'Unità Cardiovascolare e Trombosi di Daiichi Sankyo Europe.

EMIT-AF/VTE è uno dei numerosi studi inclusi in EDOSURE, il programma di ricerca clinica su edoxaban. Si stima che per l'intero programma saranno più di 100 mila i pazienti arruolati in tutto il mondo, con l'obiettivo di generare nuovi dati clinici e real-world sull'uso di questo farmaco nelle popolazioni affette da fibrillazione atriale e tromboembolia venosa, al fine di fornire a medici e pazienti la più ampia garanzia sul trattamento. (Per maggiori info: https://www.daiichisankyo.com/rd/pipeline/products/ecrp/index.html)