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Il parere positivo del CHMP si basa sui risultati dello studio di fase 3 CLEAR Outcomes (Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, an ATP citrate lyase (ACL) - Inhibiting Regimen). [i] La decisione della Commissione Europea sulla richiesta di aggiornamento delle indicazioni è prevista entro metà del…
Daiichi Sankyo2024-03-25 16:05:18Ipercolesterolemia: Il CHMP esprime parere positivo per l’uso di acido bempedoico e dell’associazione fissa -
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha dato il via libera alla rimborsabilità di trastuzumab deruxtecanq anche nei casi di carcinoma mammario con bassi livelli di espressione della proteina HER2 L’anticorpo monoclonale farmaco-coniugato è il primo trattamento anti-HER2 a dimostrare un beneficio in…
Daiichi Sankyo2024-01-09 14:16:11TUMORE AL SENO METASTATICO HER2 LOW: AIFA APPROVA LA RIMBORSABILITÀ DI TRASTUZUMAB DERUXTECAN, RIDUCE IL -
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità dell’anticorpo farmaco-coniugato Trastuzumab Deruxtecan
Daiichi Sankyo2023-09-12 12:50:41Tumore al seno metastatico HER2-positivo: Trastuzumab Deruxtecan è rimborsato in Italia. Quadruplica la -
I risultati di un'analisi pre-specificata degli eventi cardiovascolari (CV) totali durante lo studio CLEAR Outcomes dimostrano che l'acido bempedoicoq riduce del 20% il rischio di eventi CV gravi nei pazienti ad alto rischio, a complemento della riduzione del 13%* precedentemente riportata per…
Daiichi Sankyo2023-08-28 15:35:54Ipercolesterolemia: L'acido bempedoico riduce significativamente il rischio di eventi cardiovascolari totali e -
I dati provenienti da più di 13.000 pazienti con fibrillazione atriale (FA), mostrano che l'uso di edoxaban per 4 anni è associato a un basso tasso annuo di mortalità per tutte le cause, ictus ischemico e sanguinamenti maggiori. [i],[ii] Lo studio ETNA-AF Europe fornisce solide evidenze…
Daiichi Sankyo2023-08-28 15:36:52Fibrillazione atriale: Il follow-up a quattro anni rafforza la consistente efficacia e sicurezza del -
Gli ultimi dati dello studio CLEAR Outcomes Trial sull'acido bempedoicoq mostrano una riduzione del rischio relativo del 13%* di eventi cardiovascolari gravi in pazienti con ipercolesterolemia, con o ad alto rischio di sviluppare malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD). [i] L'acido…
Daiichi Sankyo2023-05-24 10:39:57Ipercolesterolemia: Acido bempedoico riduce significativamente il rischio di eventi cardiovascolari maggiori e -
L’approvazione si basa sui risultati dello studio DESTINY-Breast04, in cui trastuzumab deruxtecan▼ di Daiichi Sankyo e AstraZeneca ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 50% e ha aumentato la sopravvivenza globale mediana di oltre sei mesi rispetto alla chemioterapia. R…
Daiichi Sankyo2023-01-31 19:08:16Trastuzumab deruxtecan approvato in UE come prima terapia anti-HER2 per pazienti con tumore al seno -
I dati real-world del Registro ETNA-AF-Europe, presentati al congresso ESC2022, confermano il profilo di efficacia e sicurezza di edoxaban nella pratica clinica quotidiana in sottopopolazioni di pazienti complessi con fibrillazione atriale (FA), compresi quelli fragili, con insufficienza cardiaca o…
Daiichi Sankyo2022-08-30 09:08:27Congresso ESC 2022. Fibrillazione atriale in pazienti complessi: edoxaban efficace e sicuro anche nei pazienti -
L’approvazione dell’EMA amplia l’indicazione di trastuzumab deruxtecan, ADC di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, ad un uso più precoce nel trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2+. L’approvazione si basa sui risultati dello studio DESTINY-Breast03 che hanno dimostrato che trastuzumab…
Daiichi Sankyo2022-08-25 14:43:21Tumore al seno HER2+ metastatico: trastuzumab deruxtecan approvato in UE per pazienti trattati con un -
I primi risultati di fase 3 di trastuzumab deruxtecan sul carcinoma mammario metastatico con bassi livelli di HER2 (HER2 Low) indicano che la molecola di Daiichi Sankyo e AstraZeneca ha il potenziale di ridefinire il modo in cui la malattia è trattata
Daiichi Sankyo2022-02-22 12:00:50Tumore al seno metastatico, trastuzumab deruxtecan migliora significativamente sia la sopravvivenza libera da
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